El 1 de diciembre de 2020, la FDA aprobó un nuevo tipo de tecnología de diagnóstico por imágenes para confirmar la diseminación del cáncer de próstata recién diagnosticado con sospecha de metástasis. Además, la aprobación incluyó el uso para confirmar la sospecha de recurrencia del cáncer en hombres que presentan un aumento en los niveles del antígeno prostático específico (PSA) después del tratamiento. La aprobación se basó en dos estudios clínicos que mostraron que esta nueva técnica es segura y congruente en la detección precisa del cáncer diseminado fuera de la glándula prostática. (Publicado 7/1/21)
ESTA INFORMACIÓN SE ACTUALIZÓ el 10/5/2022: el 23 de marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó un nuevo medicamento llamado Pluvicto para tratar a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. EL mismo día, la FDA también aprobó un nuevo fármaco de diagnóstico por imagen llamado Locametz (una marca de Gallium 68 PSMA-11) para la identificación de aquellos pacientes que se beneficiarían del tratamiento con Pluvicto. Para conocer más información sobre la aprobación por parte de la FDA de Pluvicto y Locametz, haga clic aquí.
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