Actualización: Nueva combinación de medicamentos aprobada para el tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico con mutación en el gen BRCA

Relevancia: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta actualización?

La FDA aprobó el uso de Akeega en combinación con prednisona como tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en personas con una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2. Akeega combina el acetato de abiraterona y el inhibidor de PARP niraparib en un solo comprimido. 

La aprobación se basa en los resultados de un estudio clínico grande llamado MAGNITUDE. Se dividió a los participantes en dos grupos. La mitad de ellos recibió Akeega (abiraterona y niraparib), mientras que la otra mitad recibió abiraterona sin niraparib. Todos los participantes recibieron prednisona.

• Después de dos años, en comparación con las personas con una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2 que recibieron placebo más prednisona, las personas con una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2 que recibieron Akeega más prednisona:
  • redujeron su riesgo de progresión del cáncer o de muerte en un 45 %. 
  • pasaron más tiempo sin necesitar quimioterapia.
  • pasaron más tiempo sin síntomas de progresión del cáncer (como la necesidad de cirugía ósea).
  • presentaron mejores resultados comunicados por los pacientes, incluido un retraso del 30 % en el tiempo hasta la progresión del dolor y un retraso del 33 % en el intervalo hasta el dolor que interfería con las actividades cotidianas.

Acerca de Akeega
Akeega (niraparib más acetato de abiraterona) combina el inhibidor de PARP niraparib (Zejula) y el acetato de abiraterona (Zytiga) en un solo comprimido. Al igual que otros inhibidores de PARP, puede ser particularmente eficaz contra cánceres con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.

Los efectos secundarios más frecuentes tanto en el grupo de Akeega como en el de abiraterona fueron:

• Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
• Presión sanguínea alta (hipertensión)
• Estreñimiento
• Dolor en la espalda baja

La anemia, la presión sanguínea alta y el estreñimiento fueron más frecuentes en el grupo de Akeega que en el de placebo. El dolor en la espalda baja fue más frecuente en el grupo placebo que en el grupo de Akeega.

¿Qué significa esto para mí?

Pruebas genéticas y pruebas tumorales para personas con CPRCm

• Los especialistas recomiendan realizar pruebas genéticas para detectar una mutación hereditaria relacionada con el cáncer de próstata a todas las personas diagnosticadas con CPRCm. Los resultados de esta prueba pueden afectar las opciones de tratamiento.
• Los especialistas también recomiendan realizar pruebas de biomarcadores tumorales a las personas con CPRCm para ver si se beneficiarían del tratamiento con una terapia selectiva. Si no se ha realizado una prueba tumoral o no está seguro de que se haya analizado el tejido del tumor, consulte con su médico si debe realizarse más pruebas.
• Si las pruebas genéticas o las pruebas tumorales muestran que usted tiene una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2, puede beneficiarse del tratamiento con Akeega.
• Si las pruebas genéticas o las pruebas tumorales muestran que usted tiene una mutación en otro gen, puede beneficiarse del tratamiento con un inhibidor de PARP o de otro tipo de terapia selectiva.

Puede consultar más información sobre la terapia selectiva y la inmunoterapia como tratamiento contra el CPRCm aquí.

Bibliografía

FDA approves niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer [La FDA aprueba medicamento con niraparib y acetato de abiraterona más prednisona como tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con una mutación en el gen BRCA]. Boletín informativo de la FDA. 11 de agosto de 2023.

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