Actualización: Nueva combinación de medicamentos como tratamiento inicial contra el cáncer de próstata metastásico

Relevancia: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta actualización?

La FDA aprobó el uso de Lynparza combinada con Zytiga (abiraterona) y prednisona (o prednisolona) como tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en personas con una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2 detectada mediante una prueba genética o tumoral.

Esta aprobación se basa en los resultados de un estudio clínico grande llamado PROpel. Antes de iniciar el estudio, los participantes recibieron terapia de privación de andrógenos para tratar el CPRCm pero no fueron tratados con otros agentes hormonales ni con quimioterapia. Se dividió a los participantes en dos grupos. Todos los participantes recibieron Zytiga y prednisona. La mitad de los participantes también recibió Lynparza y la otra mitad recibió pastillas de azúcar (placebo).

Las personas que tuvieron un resultado positivo para la mutación del gen BRCA respondieron especialmente bien a Lynparza más abiraterona en comparación con las personas que recibieron placebo y abiraterona. Después de ocho meses, las personas con una mutación en los genes BRCA1 y BRCA2 que recibieron Lynparza más abiraterona tenían más posibilidades de sobrevivir y menos probabilidades de que su cáncer empeorara.

Información sobre el medicamento Lynparza
Lynparza es un tipo de medicamento para terapia selectiva también conocido como inhibidor PARP. Al igual que otros inhibidores de PARP, puede ser eficaz contra cánceres con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.

Lynparza (olaparib) es una pastilla. Los efectos secundarios más comunes, en orden de frecuencia, fueron:

• Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
• Fatiga 
• Náuseas 
• Diarrea 
• Falta de apetito
• Bajo recuento de glóbulos blancos (linfopenia)
• Mareos
• Dolor de estómago

En el estudio clínico que sirvió de fundamento para esta aprobación, casi 1 de 5 personas que tomaron Lynparza necesitaron al menos una transfusión de sangre. Una de 10 personas requirió más de una transfusión de sangre; sin embargo, pudieron seguir tomando el medicamento.
 

¿Qué significa esto para mí?

Si usted tiene cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), consulte con su médico si el tratamiento combinado de Lynparza con Zytiga es adecuado para usted. Su médico le puede recomendar asesoría genética, pruebas genéticas y pruebas tumorales o pruebas genéticas para detectar mutación en el gen BRCA para saber si el tratamiento con Lynparza es adecuado para usted. Si usted tiene CPRCm y no tiene una mutación en los genes BRCA1 y BRCA2, el tratamiento con un inhibidor de PARP puede ser una buena opción para usted.  Puede consultar más información aquí.

Bibliografía

FDA approves olaparib with abiraterone and prednisone (or prednisolone) for BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer [La FDA aprobó olaparib en combinación con abiraterona y prednisona (o prednisolona) para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación en el gen BRCA]. Boletín informativo de la FDA. 31 de mayo de 2023.

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