Actualización: Vacuna contra el cáncer de mama para personas con mutaciones hereditarias en los genes BRCA1, BRCA2 o PALB2

Relevancia: Media

Línea de tiempo: Investigación en humanos

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta actualización?

Los investigadores están estudiando una nueva vacuna para ver si disminuye la probabilidad de desarrollar cáncer de mama en personas con un riesgo elevado debido a una mutación hereditaria. El estudio también determinará si la vacuna reduce el riesgo de reaparición en personas diagnosticadas de cáncer de mama triple negativo en etapa inicial que presentan un alto riesgo de recurrencia.

En esta actualización del estudio con base en los datos del Simposio sobre cáncer de mama que se llevó a cabo en San Antonio en 2023, los investigadores descubrieron que la vacuna hace que el sistema inmunitario reconozca una proteína que se encuentra en algunas células del cáncer de mama. Sin embargo, la investigación se encuentra en una etapa inicial y los científicos aún no saben hasta qué punto la vacuna disminuye el riesgo de cáncer de mama en personas de alto riesgo o previene la recurrencia en personas que ya han sido diagnosticadas.

Esta es la actualización más reciente sobre esta vacuna. En mayo de 2021, publicamos originalmente una reseña en XRAY de un comunicado de prensa en el que se anunciaba el estudio de investigación inicial para personas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo. En enero de 2023, publicamos una actualización en la que destacábamos cómo se ampliaba el estudio de investigación para incluir a personas con alto riesgo de cáncer de mama.

¿Por qué es importante esta actualización?

Los investigadores quieren saber si la vacuna puede prevenir el cáncer de mama o su reaparición, pero aún no se sabe si funciona. Los primeros resultados muestran que esta nueva vacuna contra el cáncer de mama es segura y bien tolerada.

El ensayo estaba inicialmente abierto a personas con cáncer de mama triple negativo (CMTN) no metastásico.

Ahora pueden inscribirse al estudio dos nuevos grupos de personas:

• Personas con un riesgo alto de desarrollar cáncer de mama debido a una mutación hereditaria en los genes BRCA1 o PALB2 y quienes están planeando someterse a una mastectomía bilateral preventiva.
• Personas con cáncer de mama que están tomando un medicamento de inmunoterapia llamado Keytruda (pembrolizumab) y siguen teniendo cáncer de mama después de la quimioterapia. 

¿Cómo funciona esta vacuna?

Su sistema inmunitario puede defenderse contra el cáncer. Una vacuna contra el cáncer puede ayudar a su sistema inmunitario a detectar y combatir el cáncer.

Los investigadores están estudiando una vacuna que entrena al sistema inmunitario para eliminar las células que producen una proteína llamada alfa-lactalbúmina. Esta proteína se encuentra en las células mamarias al final del embarazo y durante la lactancia. La proteína deja de producirse cuando la mujer ya no está embarazada ni lactando. Sin embargo, las células del cáncer de mama, en particular las del CMTN, también producen alfa-lactalbúmina.

Resultados del estudio

Las participantes en el estudio con CMTN recibieron un total de tres vacunas, una cada dos semanas. A lo largo de 10 semanas, los investigadores analizaron la tolerancia de las participantes a la vacuna y la capacidad de ésta para desencadenar una respuesta inmunitaria.

Los primeros resultados muestran que:

• Los investigadores lograron identificar la dosis que produce la mejor respuesta inmunitaria.
  • Todas las participantes tuvieron una respuesta inmunitaria independientemente de la dosis.
    • Se observó una respuesta inmunitaria fuerte en 12 de 16 (75 %) participantes. 
• La vacuna es segura y bien tolerada.
  • No se observaron efectos secundarios significativos a este nivel de dosis, salvo irritación en el lugar de la inyección.

¿Qué significa esto para mí?

Si usted tiene una mutación hereditaria en los genes BRCA1, BRCA2 o PALB2 y nunca ha padecido cáncer de mama, es posible que cumpla con los requisitos para participar en este estudio. Usted también puede participar si le han diagnosticado CMTN en etapa II o III, o bien si aún tiene la enfermedad tras completar la quimioterapia neocomplementaria (quimioterapia administrada antes de la cirugía) y está tomando actualmente Keytruda.

En la actualidad, el estudio está reclutando únicamente a pacientes que viven en Cleveland, Ohio, así que las participantes que no residan en el área tendrán que viajar a la ciudad si desean participar. Los investigadores están planificando realizar estudios más amplios con esta vacuna. De acuerdo al avance de la investigación, la participación puede ampliarse a más centros oncológicos. Si le interesa participar, consulte con su médico y contacte a los integrantes del equipo del estudio que aparecen en la página web clinicaltrials.gov para saber si cumple con los requisitos.

Se desconoce cuándo estará disponible la vacuna al público. Incluso si la vacuna funciona, es probable que tarde varios años más en estar disponible. Si la vacuna demuestra ser eficaz y se aprueba para prevenir el cáncer de mama, las mujeres que están amamantando o planean amamantar en el futuro no serían elegibles para aplicarles la vacuna.

Bibliografía

Johnson J, Rhoades E, Levengood H, y cols. Phase I Trial of an alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple-negative breast cancer (TNBC) and patients at high genetic risk for TNBC [Ensayo de fase I de una vacuna de alfa-lactalbúmina en cáncer de mama triple negativo (CMTN) operable de alto riesgo y en pacientes con alto riesgo genético de CMTN]. Póster PO2-17-12 presentado en el Simposio sobre cáncer de mama en San Antonio realizado del 5 al 9 de diciembre de 2023.

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