Estudio: Estrógeno sin progesterona para la terapia de reemplazo hormonal puede disminuir el riesgo de cáncer de mama

Relevancia: Media-alta

Validez científica: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata el estudio?

Este estudio combina datos de un estudio extenso y nueve de menor tamaño para determinar cómo afecta la terapia de reemplazo hormonal sólo con estrógeno después de la menopausia al riesgo de desarrollar cáncer de mama.

¿Por qué es importante este estudio?

Las investigaciones anteriores han demostrado que la terapia hormonal con estrógeno más progesterona después de la menopausia aumenta el riesgo de cáncer de mama.  Sin embargo, mientras que algunos estudios han demostrado que tomar estrógeno sin progesterona aumenta el riesgo de cáncer de mama, otros informaron lo contrario.

Este nuevo estudio analiza los resultados de múltiples estudios anteriores; sólo incluyó investigaciones de alta calidad conocidas como ensayos controlados aleatorizados. Este tipo de ensayos ayudan a los investigadores a comparar varios grupos de personas que recibieron distintos tipos de atención médica para determinar si sus resultados son diferentes.

El extenso estudio Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI, por sus siglas en inglés) comparó los resultados de las mujeres que tomaron estrógeno sin progesterona con los resultados de mujeres que no recibieron terapia de reemplazo hormonal. Las participantes que tomaron sólo estrógeno tuvieron menos probabilidades de desarrollar cáncer de mama y menos probabilidades de morir de cáncer de mama que las que no recibieron ningún tipo de terapia de reemplazo hormonal. Por el contrario, otros dos estudios extensos descubrieron que el estrógeno por sí solo aumentaba el riesgo de que una mujer desarrollara cáncer de mama.

Resultados del estudio

Las mujeres que recibieron terapia hormonal sólo con estrógeno después de la menopausia tienen tasas más bajas de cáncer de mama que las que no recibieron terapia hormonal. Estos resultados proceden de un análisis de 10 ensayos controlados aleatorizados. El estudio más extenso, Iniciativa de Salud de la Mujer, fue el que contó con más participantes (10,739). En conjunto, los nueve estudios de menor tamaño incluyeron a 3,500 participantes.

Los investigadores observaron que:

• En los 10 estudios, las mujeres que tomaban estrógeno tenían un 33 % menos de probabilidades de desarrollar cáncer de mama que las que no recibían terapia hormonal.
  • A los 10 años de seguimiento, los resultados del estudio WHI mostraron que el estrógeno solo, comparado con la ausencia de terapia hormonal, disminuía el riesgo de cáncer de mama en un 37 %.
  • Los resultados de los 9 estudios de menor tamaño fueron similares a los primeros resultados de los datos de la Iniciativa de Salud de la Mujer. En conjunto, los resultados de estos estudios mostraron que las participantes que tomaban estrógeno solo tenían menos de un 35 % de riesgo de desarrollar cáncer de mama.
• Según los datos del WHI, las mujeres que empezaron a tomar estrógeno antes tuvieron un mayor efecto protector.
• El tipo de estrógeno administrado (estrógeno equino conjugado, estradiol o sulfato de estrona) no afectó a los resultados del estudio.

Al momento de la inscripción, todas las participantes en el estudio Iniciativa de Salud de la Mujer:

• eran posmenopáusicas
• habían sido sometidas a una histerectomía (cirugía para extirpar el útero)
• no habían sido diagnosticadas anteriormente con cáncer de mama
• tuvieron una mamografía normal

Los demás estudios presentaron criterios similares. Sin embargo, algunos estudios incluyeron a mujeres con antecedentes de cáncer de mama, aunque no se elaboraron conclusiones sobre este grupo.

Las participantes tomaron estrógeno durante periodos de tiempo variables, desde un promedio de dos años en algunos estudios hasta más de siete años en el estudio WHI. Se realizó un seguimiento de las participantes en el WHI durante más de 20 años.

¿Qué significa esto para mí?

Si usted es una persona con posmenopausia, tiene riesgo promedio de tener cáncer de mama y está recibiendo, o está pensando en recibir, terapia de reemplazo hormonal sólo con estrógeno, no debe preocuparse de que aumente su riesgo de padecer cáncer de mama. Con base en estos resultados, no se recomienda el uso de estrógeno para prevenir el cáncer de mama. La Dra. Pamela Goodwin, de la Universidad de Toronto, que comentó sobre estos resultados en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio 2023, hizo las siguientes precisiones:

• Este estudio incluyó a mujeres que se habían sometido a una histerectomía. Se disponen de otros medicamentos aprobados para prevenir el cáncer de mama, algunos de los cuales pueden ser más eficaces que la terapia de reemplazo hormonal sólo con estrógeno.
• Los médicos aún no comprenden por qué el estrógeno parece proteger contra el cáncer de mama, ya que su bloqueo puede prevenir la recurrencia.

Es poco probable que este estudio modifique la práctica clínica, aunque puede tranquilizar a las mujeres que optan por la terapia de reemplazo hormonal sólo con estrógeno. Es importante señalar que existen otros riesgos asociados a la terapia de reemplazo hormonal sólo con estrógeno, como un mayor riesgo de infarto y coágulos sanguíneos.

A las mujeres con útero se les debe prescribir progestágeno junto con estrógeno para protegerlas contra el cáncer de útero.

Este estudio no analizó específicamente a las mujeres con mutaciones hereditarias relacionadas con el cáncer de mama, ni a las mujeres con menopausia de manifestación temprana debido a una cirugía preventiva. Un estudio de Joanne Kotosopolous y colaboradores en 2018 sugiere que las mujeres con mutaciones en el gen BRCA1 pueden tomar estrógeno solo como terapia hormonal de forma segura. Sin embargo, faltan datos sobre las mujeres con mutaciones en el gen BRCA2: es necesario realizar más investigaciones para comprender cómo afectaría la toma de estrógeno como terapia hormonal a las mujeres con una mutación en el gen BRCA2.

Si usted tiene problemas con los síntomas de la menopausia, los especialistas en el tratamiento de la menopausia como, por ejemplo, los miembros de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS, por sus siglas en inglés), pueden ayudarle a comprender sus opciones.

Bibliografía

Chlebowski R, Aragaki A, Pan K, Mortimer J, y cols. Randomized trials of estrogen-alone and breast cancer incidence: A meta-analysis [Estudios aleatorizados de estrógeno solo e incidencia de cáncer de mama: un metaanálisis]. Póster destacado Sesión 7: Mesa redonda 1 Moderada por P. Goodwin. Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio 2023. Presentado por J. Mortimer.

Chlebowski RT, Anderson GL, Aragaki AK, Manson JE, y cols. Association of menopausal hormone therapy with breast cancer incidence and mortality during long-term follow-up of the Women's Health Initiative randomized clinical trials [Asociación de la terapia hormonal menopáusica con la incidencia y mortalidad por cáncer de mama durante el seguimiento a largo plazo de los ensayos clínicos aleatorizados de la Iniciativa de Salud de la Mujer]. JAMA. 2020 Jul 28;324(4):369-380.

Grupo Colaborativo de Factores Hormonales del Cáncer de Mama. Type and timing of menopausal hormone therapy and breast cancer risk: individual participant meta-analysis of the worldwide epidemiological evidence [Tipo y momento oportuno de la terapia hormonal menopáusica y riesgo de cáncer de mama: metaanálisis de participantes individuales de la evidencia epidemiológica mundial]. Lancet. 28 de septiembre de 2019;394(10204):1159-1168.

Kotosopolous J, Gronwald J, Karlan BY, y cols. Hormone replacement therapy after oophorectomy and breast cancer risk among BRCA1 mutation carriers [Terapia de reemplazo hormonal después de una ooforectomía y riesgo de cáncer de mama en personas portadoras de una mutación en el gen BRCA1]. JAMA Oncology. 2018;4(8):1059–1065.

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