Estudio: El aumento en el uso de melatonina despierta preocupaciones

Relevancia: Media

Validez científica: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata el estudio?

Este estudio informa sobre el aumento del uso de melatonina como auxiliar para conciliar el sueño en la población adulta de Estados Unidos.

¿Por qué es importante este estudio?

Muchos adultos tienen problemas para conciliar el sueño o permanecer dormidos. El malestar o nivel de ansiedad que genera dar positivo a una prueba de mutación hereditaria o ser diagnosticado(a) con cáncer puede empeorar los problemas para conciliar el sueño. Los problemas para conciliar el sueño pueden ser un efecto secundario del tratamiento contra el cáncer, la prevención del cáncer o la menopausia.

Durante muchos años la melatonina ha estado disponible como auxiliar para conciliar el sueño. Los suplementos son productos de venta libre (sin receta médica) que se venden en farmacias y supermercados junto con vitaminas o productos herbolarios. Las pastillas y gomitas con melatonina están disponibles en dosis que van de 1.5 mg a 60 mg. 

Poco se sabe sobre cómo las personas usan la melatonina como auxiliar para conciliar el sueño y es limitada la información sobre el uso a largo plazo o de dosis altas. En este estudio, los investigadores evaluaron el uso de melatonina en un grupo extenso de personas en los Estados Unidos durante casi dos décadas. La información reunida indica que es necesario crear más conciencia sobre la seguridad y los efectos secundarios del uso de melatonina en las personas que la consumen.

Melatonina

La melatonina, una hormona que afecta la función cerebral, se ha vuelto popular en los Estados Unidos como auxiliar para conciliar el sueño. Ayuda a manejar los ritmos circadianos del cuerpo, es decir, nuestro reloj interno que responde a la luz y a la oscuridad, y permiten que nuestros cuerpos sepan cuando es momento de ir a dormir. Los médicos a veces recomiendan la melatonina a las personas que viajan para prevenir o manejar el desfase horario. Hay evidencia que muestra que la melatonina puede reducir el trastorno de retraso en el ciclo sueño-vigilia que es una enfermedad que causa retrasos de más de dos horas en el ciclo del sueño. Los estudios sobre la melatonina en el insomnio o en las alteraciones del sueño en general no han presentado conclusiones definitivas.

Al igual que otros suplementos alimenticios, la melatonina no está regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Los fabricantes no tienen la obligación de cumplir con los criterios de seguridad o eficacia para prevenir o tratar problemas de salud, en este caso, las dificultades para conciliar el sueño. Asimismo, las pastillas de melatonina no se analizan para garantizar que contienen la dosis que se indica en el frasco. Los consumidores deciden y eligen la marca, dosis y plan de consumo.

Si bien los investigadores consideran que la melatonina es muy segura, puede causar efectos secundarios a corto plazo, que por lo general son leves y pueden incluir dolor de cabeza, mareos, náuseas e insomnio. Tomar melatonina con otros medicamentos puede no ser seguro y no se conocen los efectos secundarios a largo plazo. Por estas razones, los investigadores necesitan saber más sobre las tendencias del uso de melatonina. Los resultados de este estudio pueden fomentar que se realicen más investigaciones sobre los riesgos y ventajas de la melatonina como auxiliar para conciliar el sueño.

¿Quiénes participaron en el estudio?

Este estudio utilizó información de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES, por sus siglas en inglés), un estudio prolongado y dirigido por el gobierno sobre la salud de la población. Este estudio se diseñó para registrar un tiempo en particular. Una de las preguntas que tuvieron que contestar las personas encuestadas fue sobre el uso de suplementos alimenticios en los últimos 30 días y la dosis que tomaron.

• La muestra incluyó un total de 55,021 participantes mayores de 20 años.
• La información se reunió por año abarcando de 1999 a 2018.
• La cantidad de personas que respondieron cada año la encuesta varió entre 4,865 y 6,214.
• La edad promedio de los y las participantes fue de 47.5 años, la cantidad de mujeres (52 %) que participaron fue ligeramente mayor que la de hombres.
• Aproximadamente 40 % de los y las participantes que informaron sobre el consumo de melatonina estaban en un rango de edad de 45 a 64 años. El 60 % restante se incluyó de forma uniforme en los grupos de edad de 20 a 44 años y de mayores de 65 años.

Resultados del estudio

Este estudio evaluó el porcentaje de personas adultas en los Estados Unidos que toman melatonina y cuántas de esas personas toman más de la dosis recomendada.

El estudio descubrió que el uso de melatonina está aumentando entre la población general.

• Este aumento incluye a personas de diferentes edades y géneros.
  • El uso de melatonina aumentó de 0.4 % entre 1999 y 2000 a 2.1 % entre 2017 y 2018.
    • Se observó que en 2018 aumentó cinco veces la cantidad de personas que tomaron melatonina en comparación con el año 2000.

Además, el estudio evaluó la cantidad de personas que tomaron una dosis alta de melatonina. La dosis alta se define como una dosis mayor a la recomendada de 5 mg.

• El uso de dosis altas de melatonina fue extremadamente bajo, pero se triplicó de 0.08 % entre 2005 y 2006 a 0.28 % entre 2017 y 2018.

Los autores del estudio señalan que hay muy poca evidencia que respalde el uso de la melatonina como auxiliar para conciliar el sueño y expresan dos preocupaciones específicas sobre la seguridad: 

• El uso de melatonina puede provocar reacciones (“eventos adversos”).
• Los suplementos de melatonina no están regulados.

Fortalezas y limitaciones

Fortalezas:

• La investigación se basó en la información de la encuesta NHANES, una encuesta consolidada y a gran escala que evalúa el estado de salud y comportamientos en un tiempo en particular. La encuesta NHANES la realizan el Centro Nacional de Estadísticas de Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Cada año, los entrevistadores del estudio encuestaron a personas que seleccionaron al azar de 15 condados de Estados Unidos. Los resultados de las encuestas proporcionaron información sobre importantes temas de salud, incluyendo el predominio de la presión arterial alta, tasas de crecimiento de bebés y niños y exposición a riesgos ambientales.
• El estudio analizó casi 20 años de información.
• Los entrevistadores de la encuesta NHANES acudieron a la casa de los y las participantes. Los entrevistadores pudieron ver los frascos de las pastillas del suplemento y confirmaron la información de la dosis para 94 % de los y las participantes que dijeron que tomaban melatonina.

Limitaciones:

• Este estudio se basó en los informes facilitados por los y las participantes sobre el uso de melatonina, hecho que podría considerarse una limitación, pero que para este estudio no fue una limitante porque los investigadores tuvieron acceso a los frascos de pastillas de las personas que respondieron la encuesta.
• Los investigadores no obtuvieron datos del consumo de melatonina por raza o etnia porque el número de personas de ciertos subgrupos que tomaron melatonina fue muy bajo para ser estadísticamente significativo.
• La información de la dosis estuvo disponible únicamente para personas que respondieron la encuesta después del 2005.
• Los investigadores no proporcionaron información sobre las razones por las que los y las participantes tomaron melatonina porque esta información no estaba disponible para todos los años del estudio.
• El estudio no incluyó resultados sobre si las personas que tomaron melatonina presentaron algún efecto secundario y si los efectos secundarios variaron según la dosis.
• Este estudio no analizó el uso de melatonina en personas con cáncer y aquellas con alto riesgo de tener cáncer; estos subgrupos pueden presentar problemas para dormir por diferentes razones.
• El estudio informó sobre datos antes del inicio de la pandemia del COVID-19 en el 2020 así que no registra las tendencias que pudieron presentarse como resultado.

Conclusiones

Muchas personas toman melatonina como auxiliar para conciliar el sueño y un pequeño subgrupo en crecimiento toma grandes dosis de melatonina. Este aumento en el uso de melatonina despierta preocupaciones por las siguientes razones:

• la investigación tiene que demostrar que la melatonina funciona como auxiliar general para conciliar el sueño.
• las personas que toman melatonina pueden no comprender cómo usarla de forma segura.
• la melatonina está disponible como producto de venta libre, así que las personas pueden decidir cuándo y cuánto tomar sin consultar con un médico.
• los suplementos de melatonina pueden contener más melatonina que la indicada en la etiqueta.
• la melatonina puede causar efectos secundarios o interactuar con otros medicamentos.
• los efectos a largo plazo de la melatonina no se han estudiado.

¿Qué significa esto para mí?

Si usted toma melatonina o está considerando tomarla, recuerde que cuenta con apoyo. Aun así, todavía no se sabe mucho sobre este suplemento. Si bien la melatonina puede ayudar a las personas que viajan con el desfase horario, la investigación debe demostrar su beneficio como auxiliar general para conciliar el sueño.

• Por lo general, se recomienda consultar con un médico antes de tomar cualquier suplemento alimenticio.
• Informe a su médico si ya está tomando melatonina. Hable con su médico sobre las razones por las que toma melatonina, cuánto tiempo la ha tomado, con qué frecuencia la toma y la dosis que toma. Asegúrese de que su médico esté al tanto de otros suplementos o medicamentos que toma.
• Si le interesa tomar melatonina, consulte con su médico antes de comenzar a tomarla.
• Si tiene problemas para dormir, hable con su médico sobre esa situación y sobre las posibles causas por las que no puede dormir. Asegúrese de informar sobre cualquier cambio en su salud y bienestar. Los problemas para dormir pueden ser un indicador de otros problemas de salud.
• Hable con su médico sobre otras opciones médicas o de estilo de vida para mejorar su ciclo del sueño.
• Solicite a su médico la canalización a un experto del sueño.

El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral ofrece más información sobre la melatonina en su sitio web.

La Academia Estadounidense de Medicina del Sueño administra el sitio web SleepEducation.org orientado al público, que incluye una sección para buscar una clínica del sueño por ubicación. 

Bibliografía

Li J, Somers VK, Xu H, Lopez-Jimenez F y Covassin N, Trends in use of melatonin supplements among US adults, 1999-2018. Journal of the American Medical Association 2022; 327(5):483–485. Publicado en línea el 1 de febrero de 2022.

Melatonin: what you need to know. Centro Nacional de Medicina Complementaria e Integral. Acceso: marzo de 2022. www.nccih.nih.gov/health/melatonin-what-you-need-to-know.

Cintron D, Lipford M, Larrea-Mantilla L, Spencer-Bonilla G, Lloyd R, Gionfriddo MR, Gunjal S. Farrell AM, Miller VM y Murad MH, Efficacy of menopausal hormone therapy on sleep quality: systematic review and meta-analysis. Endocrine marzo de 2017; 55(3):702-711.

Erland LAE y Saxena PK. Melatonin natural health products and supplements: Presence of serotonin and significant variability of melatonin content. Journal of Clinical Sleep Medicine 2017; 13(2):275-281.

Jafari-Koulaee A y Bagheri-Nesami M, The effect of melatonin on sleep quality and insomnia in patients with cancer: a systematic review study. Sleep Medicine junio de 2021; 82:96-103.

Longgang Z, Tyson N, Liu J, Hebert J y Steck S, Trends in dietary supplement use among US adults between 2009 and 2018. Current Developments in Nutrition junio de 2021; 5(2):701.

Declaración de divulgación: FORCE recibe financiamiento de patrocinadores de la industria, que incluyen a empresas que producen medicamentos, pruebas y dispositivos contra el cáncer. Todos los artículos de XRAY se redactan de manera imparcial respecto a cualquier patrocinador y se someten a revisión por parte de los miembros de nuestro Consejo asesor científico antes de su publicación con el fin de garantizar la integridad científica.

Compartan sus opiniones sobre esta revisión de XRAY respondiendo nuestra breve encuesta.